提供了依据。

该期需病例数较少，一般为20-80例。

II期临床试验，治疗作用初步评价阶段。能够评价用了药物之后，对于患者的治疗作用以及安性。

该期的病例数，一般为100-300例。

III期药物临床试验，治疗作用确证阶段，能够进一步的验证药物对疾病的治疗作用以及是否安。

该期病例数更大，一般为1000-3000。

IV期的临床试验，新药